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達州市市場監督管理局督查節前醫療器械質量安全

1月30日,達州市市場監管局組織該局醫療器械科和稽查支隊統一行動,對達川區醫療器械經營使用單位質量安全管理工作進行督查。

此次督查聚焦六個方面:

●醫療機構購進的大型醫療器械設備,是否索取、查驗供貨者合法資質、產品注冊(或備案)合格信息等證明文件。

●醫療機構是否對在用醫療設備進行使用、檢驗、校準、維護等管理,確保醫療器械處于良好的運行狀態。

●醫療機構是否保存購入第三類醫療器械的原始資料,建立和保存植入和介入類醫療器械使用記錄,并達到追溯要求。

●從事二類、三類醫療器械批發業務和第三類零售業務的經營企業是否建立了銷售記錄。

●醫療器械經營企業是否建立購、銷、存等各環節的管理制度并有效運行,符合追溯要求。

●醫療器械經營企業和使用單位是否落實安全生產和環境保護主體責任。

此次督查按照覆蓋原則、連續原則和問題導向原則,結合日常監管及質量監督抽樣監管情況,重點突出,針對性強,注重實效,對督查中發現的一般性問題由屬地監管部門監督整改并跟蹤落實整改情況。

“通過督查,進一步督促醫療機構、醫療器械經營企業落實主體責任,提高醫療器械質量管理水平,切實保障人民群眾度過一個安全、祥和的節日。”達州市市場監管局相關負責人表示。

責任編輯:唐軍

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